A Pfizer e a BioNTech anunciaram nesta quinta-feira (7) que pediram autorização para aplicar a vacina contra a covid-19 em crianças de 5 a 11 anos nos Estados Unidos de forma emergencial. O pedido foi enviado ao Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador norte-americano.
“Com os novos casos em crianças nos EUA continuando em alto nível, este envio é um passo importante em nosso esforço contínuo contra a Covid-19”, explicou a Pfizer. “Estamos empenhados em trabalhar com o FDA com o objetivo final de ajudar a proteger as crianças contra esta grave ameaça à saúde pública.”
Atualmente, a farmacêutica tem autorização para usar a vacina em jovens a partir de 12 anos, não só nos Estados Unidos, mas em diversos países, incluindo o Brasil.
Em 28 de setembro, a Pfizer enviou os dados sobre os testes do uso da vacina em crianças entre 5 e 11 anos. Os resultados mostram que o imunizante é seguro e induz a uma resposta imune robusta. A vacina seria aplicada em duas doses, mas com uma quantidade menor do imunizante. Enquanto os adultos recebem duas doses de 30 microgramas, as crianças de 5 a 11 anos receberiam duas doses 10 microgramas.
Os dados já enviados ao FDA ainda são preliminares e precisam ser revistados para serem publicados em revista científica.
A Pfizer e a BioNTech também planejam apresentar resultados do uso da vacina em mais dois grupos: crianças entre 2 e 5 anos e entre 6 meses 2 anos. A expectativa é que os dados sejam apresentados ainda em 2021.